Edesa Biotech annonce ses résultats financiers pour l'exercice court

Edesa Biotech annonce ses résultats financiers pour l'exercice court
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TORONTO, ON / ACCESSWIRE / 12 décembre 2019 / Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ: EDSA), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 et a fourni une mise à jour sur son affaires.

Edesa a récemment inscrit le premier patient dans une étude clinique de phase 2b de son principal produit candidat, EB01. La société développe EB01 en tant que monothérapie pour les patients atteints de dermatite de contact allergique chronique (ACD), une maladie débilitante fréquemment causée par des allergènes présents sur le lieu de travail. En décembre, la société a annoncé que, sur la base de données de sécurité positives chez des volontaires sains, la société élargirait l'étude pour inclure les patients atteints d'un ACD présentant des symptômes sur le visage, une zone fréquemment affectée. Le médicament expérimental avait précédemment montré des résultats positifs dans deux études précédentes chez des patients atteints de ACD.

En 2019, Edesa a également avancé des plans pour étendre l'utilité de sa technologie anti-inflammatoire, qui constitue la base de l'EB01, dans des indications supplémentaires. Cela comprenait l'approbation par Santé Canada de mener une étude de validation de principe du produit candidat de la société, EB02, comme traitement de la maladie des hémorroïdes (HD).

«Nous avons maintenu un rythme rapide cette année et je suis heureux d'annoncer que notre équipe a atteint nos jalons cliniques et d'entreprise clés. En plus de la transition que nous avons opérée vers les marchés boursiers publics, nous avons jeté les bases d'un certain nombre d'occasions de création de valeur au cours de l'année à venir », a déclaré le Dr Par Nijhawan, président-directeur général d'Edesa. «Nous attendons avec impatience la lecture provisoire des données pour notre étude de phase 2b sur l'ACD ainsi que le lancement d'une étude clinique de notre technologie anti-inflammatoire dans la MH.»

La directrice financière d’Edesa, Kathi Niffenegger, CPA, a indiqué que les dépenses de fonctionnement, y compris les dépenses liées à l’augmentation des activités du programme clinique EB01, étaient largement conformes aux attentes de la direction pour l’exercice. «Nous restons attachés au modèle de développement de produits à faible consommation de capitaux qu'Edesa a adopté en tant que société privée et prévoyons de continuer à concentrer notre fonds de roulement sur l'avancement de notre pipeline clinique.»

Résultats financiers pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 *

Les résultats financiers de fin d’année de la société reflètent une période de neuf mois résultant d’un changement d’exercice à la suite de l’acquisition inversée de la société réalisée en juin 2019.

Le total des revenus pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 s'est élevé à 0,41 million de dollars, reflétant le début des ventes des stocks de produits obtenus lors de l'acquisition inversée réalisée en juin 2019. Il n'y a eu aucun revenu pour l'exercice clos le 31 décembre 2018.

Les charges d'exploitation totales ont augmenté de 1,62 million de dollars pour s'établir à 3,24 millions de dollars pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 comparativement à 1,62 million de dollars pour l'exercice précédent terminé le 31 décembre 2018:

Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019, Edesa a déclaré une perte nette de 2,78 millions de dollars, ou 0,55 $ par action de base, comparativement à une perte nette de 1,54 million de dollars, ou 0,47 $ par action de base, pour l'exercice précédent terminé le 31 décembre. 2018.

Fonds de roulement

Au 30 septembre 2019, la société disposait d'un fonds de roulement de 5,18 millions de dollars. La trésorerie et les équivalents de trésorerie ont totalisé 5,03 millions de dollars.

Calendrier

La direction assistera au sommet de dermatologie le 12 janvier 2020 et à la vitrine de la biotechnologie du 13 au 15 janvier 2020. Les deux événements ont lieu à San Francisco, en Californie. Les membres des communautés d'investissement ou biopharmaceutiques intéressés par des réunions avec la direction peuvent planifier des rencontres individuelles via les systèmes de conférence en ligne ou en contactant Edesa à.

* En raison de l'acquisition comptable du regroupement d'entreprises achevé le 7 juin 2019 et du changement de fin d'année de la filiale de la société Edesa Biotech Research, Inc., les données comparatives de fin d'exercice représentent la période de neuf mois terminée en septembre. 30 janvier 2019 et le semestre clos le 31 décembre 2018, qui doivent être pris en compte lors de l'examen des résultats comparatifs. Les résultats financiers pour toutes les périodes terminées avant le 7 juin 2019 reflètent les états financiers d'Edesa Biotech Research, Inc. sur une base autonome.

À propos d'Edesa Biotech, Inc.

(Nasdaq: EDSA) est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement efficace de traitements innovants qui répondent à d'importants besoins médicaux non satisfaits. Le produit candidat principal d'Edesa, EB01, est une nouvelle molécule anti-inflammatoire non stéroïdienne (inhibiteur de la sPLA2) pour le traitement de la dermatite de contact allergique chronique qui a démontré des améliorations statistiquement significatives dans de multiples études cliniques. Une étude clinique de phase 2b sur EB01 a été lancée en octobre 2019. Edesa a également l'intention d'étendre l'utilité de sa technologie d'inhibiteur sPLA2, qui constitue la base d'EB01, dans de multiples indications et d'élargir son portefeuille avec des actifs pouvant générer des opportunités de croissance à long terme. . La société est basée à Markham, en Ontario, au Canada, avec des bureaux aux États-Unis dans le sud de la Californie.

Déclarations prospectives d'Edesa

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Les déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de mots tels que «anticiper», «croire», «planifier», «estimer», «prévoir», «avoir l'intention», «peut», «vouloir», «vouloir», «Pourrait», «devrait», «pourrait», «potentiel» ou «continuer» et des variantes ou expressions similaires, y compris des déclarations concernant: les projets de la société visant à étendre l'utilité de sa technologie anti-inflammatoire sPLA2 à d'autres indications, y compris HAUTE DÉFINITION. Les lecteurs ne doivent pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne garantissent pas les performances futures. Rien ne garantit que les énoncés prospectifs se révéleront exacts, car tous ces énoncés prospectifs impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats réels ou les événements futurs diffèrent sensiblement des énoncés prospectifs. . Ces risques incluent: la capacité d'Edesa à obtenir l'approbation réglementaire ou à commercialiser avec succès l'un de ses produits candidats, le risque que l'accès à un capital suffisant pour financer les activités d'Edesa ne soit pas disponible ou soit disponible à des conditions qui ne sont pas commercialement favorables à Edesa , le risque que les produits candidats d'Edesa ne soient pas efficaces contre les maladies testées dans ses essais cliniques, le risque qu'Edesa ne respecte pas les termes des accords de licence avec des tiers et en conséquence perd le droit d'utiliser la propriété intellectuelle clé dans ses affaires, la capacité d'Edesa à protéger sa propriété intellectuelle et le calendrier et le succès de la soumission, de l'acceptation et de l'approbation des dépôts réglementaires. Bon nombre de ces facteurs qui détermineront les résultats réels dépassent la capacité de l’entreprise à contrôler ou à prévoir. Pour une discussion sur d'autres risques et incertitudes liés aux activités d'Edesa, veuillez vous reporter aux rapports des sociétés ouvertes d'Edesa déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et de la British Columbia Securities Commission. Toutes les déclarations prospectives sont faites à la date des présentes et sont sujettes à changement. Sauf si la loi l'exige, Edesa n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations.

Edesa Biotech, Inc. États consolidés des résultats

Période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 Exercice terminé le 31 décembre 2018

Revenus totaux

$ 410 870 $

Dépenses:

Coût des ventes

101,286

Recherche et développement

1.096.426 1 075 491

général et administratif

2 045 296 543 155

Dépenses totales

3 243 008 1,618,646

Perte d'exploitation

(2 832 138) (1 618 646 )

Autres revenus (pertes)

55 404 82 090

Perte nette

(2 776 734) (1 536 556 )

Échanger des différences sur la traduction

87 899 (328 838 )

Perte nette et perte globale

$ (2 688 835) $ (1 865 394 )

Nombre moyen pondéré d’actions ordinaires

5,036,331 3,239,902

Perte par action ordinaire – de base et diluée

$ (0,55) $ (0,47 )

Edesa Biotech, Inc. Bilans consolidés

30 septembre 2019 31 décembre 2018

Les atouts:

Trésorerie et équivalents de trésorerie

$ 5,030,583 $ 3,367,098

Autres actifs courants

614,123 23 826

Actifs non courants

73 058 7 386

Total des actifs

$ 5 717 764 $ 3,398,310

Passif et capitaux propres:

Créditeurs et charges à payer

$ 461,634 $ 183 820

Capitaux propres

5 256 130 3,214,490

Total du passif et des capitaux propres

$ 5 717 764 $ 3,398,310

Edesa Biotech, Inc. États consolidés des flux de trésorerie

Période de neuf mois terminée le 30 septembre 2019 Exercice terminé le 31 décembre 2018

Flux de trésorerie liés aux activités d'exploitation:

Perte nette

$ (2 776 734) $ (1 536 556 )

Articles sans incidence sur la trésorerie

37 681 82 999

Changements dans les éléments du fonds de roulement

(2.106.734) 164 727

Trésorerie nette utilisée dans les activités d'exploitation

(4 845 787) (1 288 830 )

Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement:

Trésorerie acquise lors d'une acquisition inversée

6 389 322

Produit net (achats) d'immobilisations corporelles

28,646 (6 869 )

Trésorerie nette fournie par (utilisée dans) les activités d'investissement

6 417 968 (6 869 )

Effet des variations du taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie

91 304 (337 325 )

Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie

1 663 485 (1 633 024 )

Trésorerie et équivalents de trésorerie, début de période et exercice

3,367,098 5 000 122

Trésorerie et équivalents de trésorerie, fin de période et exercice

$ 5,030,583 $ 3,367,098

Contacts

Gary Koppenjan

Edesa Biotech, Inc.

(805) 488-2800

SOURCE: Edesa Biotech, Inc.

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